（一）潔凈手術部的組成
潔凈手術部分為潔凈區與非潔凈區，潔凈區包括了潔凈手術室 1級、2級、3級、4級、負壓（正負壓轉換）和潔凈輔房。
傳染性疾病或對傳染性病人作手術時，要在負壓（或正負壓轉換）的手術室中進行。
（二）手術室的級別劃分
|
級別 |
控制粒徑 μm |
數量個/m3 |
粒徑 μm |
工程控制值 數量個/m3 |
|
5級（100級） |
0.5 |
350 ~ 3500 |
5.0 |
≤0 |
|
6級（1000級） |
0.5 |
3500 ~ 35000 |
5.0 |
≤300 |
|
7級（10000級） |
0.5 |
35000 ~ 350,000 |
5.0 |
≤3000 |
|
8級（100,000級） |
0.5 |
350,000 ~ 3500,000 |
5.0 |
≤30000 |
|
8.3級（300,000級 |
0.5 |
3,500,000 ~ 10,500,000 |
5.0 |
≤90000
|
潔凈手術室的級別
|
級別 |
潔凈度級別 （FS 209標準） |
菌落數CFU 沉降法 （浮游法） |
用途 |
|
Ⅰ級（特別） |
中心100級， 周邊1000級 |
中心區0.2個/30 min,
周邊區0.4個/30 min, |
心、腦、眼器官 |
|
Ⅱ級（標準） |
中心1000級， 周邊10000級 |
中心區0.75個/30 min,
周邊區1.5個/ 30 min, |
胸、泌尿、腎、 整形 |
|
Ⅲ級（一般） |
中心10000級， 周邊100,000級 |
中心區2個/30 min,
周邊區4個/30 min, |
普外、婦產 |
|
Ⅳ級（準） |
300,000級 |
5個/30 min, |
肛腸外科 |
潔凈輔助房級別 CFU Colong-Forming Units
沉降法細菌濃度 depositing bacterial concentration
浮游法細菌濃度 airborne bacterial concentration
|
級別 |
潔凈度 |
菌落數 |
|
Ⅰ級 特殊實驗 |
局部100級，其他1000級 |
同手術室1級 |
|
Ⅱ級 體外循環 |
10000級 |
1.5個/30 min, |
|
Ⅲ級 刷手、消毒、麻醉、潔凈走 廊、暫存、ICU、護士站 |
100,000級 |
4個/30 min, |
|
Ⅳ級 蘇醒、二更、清潔走廊 |
300,000級 |
5個/30 min, |
潔凈區的其他參數
|
房間 |
相對
壓力差 |
級別 FS 209 中區/周邊區 |
平均風速V/換氣次數K |
自凈時間 分鐘 |
溫度 T ℃ |
相對濕度 % |
最小新風量 * |
噪聲 dB(A) 分貝 |
照度 勒克司Lx |
|
1級 |
8 |
100 1000 |
0.25~0.3 |
≤15 |
22~25 |
40~60 |
60m3/人·h（6次/h） |
≤52 |
≥350 |
|
2級 |
8 |
1000 10000 |
30~36 |
≤25 |
22~25 |
40~60 |
60m3/人·h（6次/h） |
≤50 |
≥350 |
|
3級 |
5 |
10000 100,000 |
18~22 |
≤30 |
22~25 |
35~60 |
60m3/人·h（4次/h） |
≤50 |
≥350 |
|
4級 |
5 |
300,000 |
12~15 |
≤40 |
22~25 |
35~60 |
60m3/人·h（4次/h） |
≤50 |
≥350 |
|
體外循環 |
5 |
10,000 |
17~20 |
/ |
21~27 |
≤60 |
60m3/人·h（3次/h） |
≤60 |
≥150 |
|
潔物暫存 |
5 |
100,000 |
10~13 |
/ |
21~27 |
≤60 |
60m3/人·h（3次/h） |
≤60 |
≥150 |
|
護士站 |
5 |
100,000 |
10~13 |
/ |
21~27 |
≤60 |
60m3/人·h（3次/h） |
≤60 |
≥150 |
|
消毒準備 |
5 |
100,000 |
10~13 |
/ |
21~27 |
≤60 |
30m3/人·h（3次/h） |
≤60 |
≥150 |
|
預麻醉 |
-8 |
100,000 |
10~13 |
/ |
21~27 |
30~60 |
60m3/人·h（4次/h） |
≤55 |
≥150 |
|
刷手 |
> 0 |
100,000 |
10~13 |
/ |
21~27 |
≤65 |
60m3/人·h（3次/h） |
≤55 |
≥150 |
|
潔凈走廊 |
> 0 |
100,000 |
10~13 |
/ |
21~27 |
≤65 |
60m3/人·h（3次/h） |
≤52 |
≥150 |
|
更衣 |
/ |
300,000 |
8~10 |
/ |
21~27 |
30~60 |
60m3/人·h（3次/h） |
≤60 |
≥200 |
|
恢復 |
0 |
300,000 |
8~10 |
/ |
21~27 |
30~60 |
60m3/人·h（4次/h） |
≤50 |
≥200 |
|
清潔走廊 |
0~5 |
300,000 |
8~10 |
/ |
21~27 |
<65 |
60m3/人·h（3次/h） |
≤55 |
≥200
|
手術室工作區高度（800 mm）要滿足平均風速（v）和換氣次數（k）。
眼科手術室工作面高度的平均風速比其他低1/3（0.18~0.22 m/s），與手術室相通房間的T·
應與手術室相同。
注：國外為100 m3/人·h，德國要求最小新風1200 m3/人·h（每間手術室），高級別手術室送風天花3m×3m，送風風速0.38 m/sec（風量1200 m3/時左右）。
（三）壓力控制
1、高潔凈度的壓力>低潔凈度的壓力，但≯30 Pa。
2、相同潔凈度房間之間的壓差≥0 Pa，向外流。
3、產生有害氣體（麻醉劑、嚴重污染）要相對負壓（與相鄰房間）。
4、潔凈區的壓力>非潔凈區壓力，壓差10 Pa，潔凈流向非潔。
5、潔凈區對室外壓力≥15 Pa。
（四）手術室的平面布置及室內裝修
建筑：
① 手術部自成一體并與外科護理臨近，與放射、病理、消毒、供應、血庫相近。
② 手術部分為潔凈區和非潔凈區，其中間應設緩沖間（傳遞窗），潔凈區之內不同級別宜分區設置。
③ 手術部的平面布置應：功能流程短捷、潔污分明、便于疏散。單廊式應具備污染物就地消毒打包措施，加強消毒滅菌。雙廊（三廊式）分為潔凈走廊和清潔走廊，可潔污分流，人物分流。
④ Ⅰ、Ⅱ級手術室應設在干擾最少的區域內，污染負壓或正負壓轉換手術室應設在進口附近，有獨立的緩沖間，應對周圍干擾最小。
⑤ 凈化通道應連續，不應被非凈化部分切斷。
⑥ 人、物電梯不應設在潔凈區，若只能設在潔凈區時，出口處應加緩沖間。
⑦ 換車時應設緩沖間。緩沖間的凈化級別與高潔凈區相同。 ⑧ 刷手要適當集中，2~4個手術室設一間刷手間。
裝修：
① 踢腳與地面圖紙R≥40 mm，其他交界處應為小圓角或>90o角，踢腳凹進墻面或與墻面平。
② 通道兩側設防撞帶。
③ 手術室高度2.8~3.0 m，手術室門凈寬≥1.4 m。
④ 手術室地面應防靜電。
⑤ 手術室應無窗，潔凈輔房Ⅲ、Ⅳ級可有雙層密閉窗。
⑥ 各種管線應暗裝。
（五）手術室內的配置
①無影燈： 1套/間，宜多頭，調平板的位置應在送風面之上距送風面≥5 cm。
②手術臺： 1臺/間，手術室中心接長軸布置。
③計時器： 1個/間，多用（麻醉計時，手術計時兼用，時、分、秒清晰，能控制，電源絕對保證，距地2 m高，患者看不到的地方。
④醫用氣源：2套/間，分別設在手術臺病人頭部的右側頂棚和設在靠近麻醉機墻下面距地1~1.2 m處。
⑤麻醉氣體排放裝置：1套/間，設在病人手術臺頭部側。
⑥免提電話對講機：1部/間。
⑦觀片燈：3聯/小間、4聯/中間、6聯/大間，嵌在術者對面的墻上。
⑧清洗、消毒、無菌裝置：1套/兩間，可放在手術室，也可集中設在手術室的準備室或消毒間。
⑨藥品柜、器械柜：1臺/間，嵌入病人腳部側墻內方便之處。
⑩麻醉柜：1臺/間，嵌入病人頭側墻內，方便操作的部位。
11輸液導軌吊鉤4個：1套/間，手術臺上方頂棚，與長邊平行，長≥2.5 m，間距≥1.2 m。
12記錄板（書寫臺）：1個/間，暗裝翻板式。
長500（800）寬400，打開后距地1100，折后墻平。
13冷暖柜：根據需要設置，冷柜4±2℃；暖柜50±2℃。
14送風天花：≥2600×2400 = 6.24 m2，Ⅰ級手術臺正上方。
≥2600×1800 = 4.68 m2，Ⅱ級
≥2600×1400 = 3.64 m2。Ⅲ級
注：極易誤導，有些單位（工程公司）在投標書中Ⅰ級級手術室取6.24 m2天花面積作為設計計算依據，送風量6.24 m2×0.35 m/sec×3600=7800m3/h，送風量小30%~35%。
（六）凈化空調
①系統方案：
● 新風集中處理，設粗、中、亞高三級過濾。
● 循環空調機組，Ⅰ、Ⅱ級手術室獨立一對一（1拖1）。
Ⅱ、Ⅲ級手術室可2~3間合一套（1拖2或1拖3）。
● 排風各手術室獨立設置。
● 手術室空調與輔房空調系統應分間設置。
● Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ手術室送風天花集中布置。
②空調器：
● 三級過濾，粗放過濾器裝在新風口，中效過濾器裝在正壓段，高效過濾器裝在末端。
● 手術室專用空調，不能采用普通空調和盤管。
● 不能用淋水和水加濕，用電極電熱加濕或蒸汽加濕。
● 耐腐耐消毒材料制（內表面為不銹鋼），順利排水，有防倒吸和順利排水措施。
● 風速< 2 m/s，漏風率< 1%。
● 不能用木柜過濾器。
③新風：
● 新風量，Ⅰ級 1000 m3/h，Ⅱ、Ⅲ級800 m3/h，Ⅳ級600 m3/h，以補充排風，維持正壓，保證人員60 m3/h。
● 新風口有粗過濾，有防雨措施，進風速度< 3 m/s。
● 新風口設在高于地坪5 m處，與排風口距> 3 m。
● 新風管設定風量閥和電加熱器。
④排風：
● 排風量> 200 m/h間。
● 排風管上裝高中效（亞高效）。
● 排風口直通室外。
● 手術室內的排風口設在病人頭部側的頂上，排風速度< 3 m/s。
⑤回風：
● 雙側下回風，上< 500 mm，下> 100 mm。
● 回風口風速< 1.6 m/s。
● 回風口百葉豎放，回風口設中效過濾器。