空調系統冷源采用廠區預留出的冷凍水系統,潔凈車間中,熱源由原有蒸汽系統提供。根據生產區分區情況和防止交叉污染原則,空調的分區為:C級潔凈區共用一臺空氣處理機組AHU-1,B級潔凈區及其潔凈輔房共用一臺空氣處理機組AHU-2。在新GMP潔凈車間下,凍干粉針的空調設計難點在于如何保證實現車間B級、局部A級區的高潔凈度,并對一些關鍵工序進行局部層流保護。
增加換氣次數以達到B級清潔度,并結合工藝設備的層流保護以達到本地A級,潔凈車間中的西林瓶在灌裝機自帶側面進風的A級層流罩的保護下進行產品灌裝、半加塞,凍干機配套RBR固定式自動進出料系統,自動進出料層流與灌裝機層流在FFU頂部對接,在隔離器(主動式ORABS)中傳輸,產品經凍干、全加塞后傳輸至軋蓋機,從灌裝到軋蓋整個過程在有A級層流的保護下進行,潔凈車間設備預留有效保證了產品的生產過程中的環境質量。
1.氣流組織方式
設備采用臥式組合式空氣處理機組,新風經粗效段過濾,與一次回風混合,再經表冷段,風機加壓段、均流消音段、蒸汽加熱段、蒸汽加濕段、中效出風段等功能段后通過高效保溫送風口送入各房間。在潔凈車間中,采用上送下側回的氣流組織方式;根據業主要求,個別回風量不大的房間采用100 mm厚的彩鋼板回風墻進行回風。潔凈車間安裝微壓差計,室內保持正壓,潔凈室與室外、潔凈區與非潔凈區、潔凈室與相鄰不同級別的潔凈室靜壓差>10 Pa。
2.空調系統計算過程
C、D級潔凈車間的室內設計參數:夏季溫/濕度:22±2℃/55±10%;冬季溫/濕度:20±2℃/50±10%;換氣次數:C級:≥25次/h;B級:≥55次/h。C級潔凈區共用一臺空氣凈化處理機組AHU-1,經過計算:總送風量:28500 m3/h,新風量:10000 m3/h,新風比:35%。潔凈車間中,室內人員、圍護結構、工藝設備等形成的余熱量為65 kW,余濕量:5037 g/h,潔凈車間熱濕比為ε=46428k J/kg。送風溫差為4℃,風機和管道溫升取1.5℃。
經過計算得出,凈化空調的總送風量:15000 m3/h,二次回風量:3750 m3/h,凈化工程中,空調新風量:1500 m3/h,新風比:10%。送風溫差取4℃,室內人員、圍護結構、潔凈車間工藝設備等形成的余熱量為20 kW,余濕量:1752 g/h,熱濕比為ε=41666k J/kg。