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gmp凈化-生物醫藥車間的要求

來源: 時間:2017-10-21 08:44:57 瀏覽次數:

gmp凈化-生物醫藥車間的要求

 
  空氣凈化工程-GMP標準(藥品生產質量管理規范)是為保證藥品在規定的質量下持續生產的體系。它是為把藥品生產過程中的不合格的危險降低到最小而訂立的。GMP包含方方面面的要求,從廠房到地面、設備、人員和培訓、衛生、空氣和水的純化、生產和文件。“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫,中文的意思是“良好作業規范”,或是“優良制造標準”,是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制度。
GMP標準是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。簡要的說,GMP要求生產企業應具備良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保最終產品的質量(包括食品安全衛生)符合法規要求-山東康德萊凈化工程有限公司成立于2013年,多年致力于空調潔凈技術的開發與研究。主要從事于醫療行業、食品行業、藥品行業、電子行業的局部環境的無塵和無菌環境的設計、安裝和檢測等業務以及家庭和工作環境的新風凈化系統的集設計、制造、安裝、維護、保養于一體的大型專業工程設計安裝的專業凈化工程公司。 
    公司擁有大批凈化行業高端科研設計人員,同時還擁有多個技術精湛、工作經驗豐富的專業施工隊。 
    我們擁有建筑裝飾裝修專業資質貳級、環保工程專業承包資質叁級、電子與智能化安裝工程專業承包資質貳級,防水防腐保溫工程專業承包資質貳級;建筑機電安裝工程專業承包資質叁級資質;并通過了ISO9001質量體系認證,是山東省空氣凈化工程行業的龍頭企業。  
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