什么是GMP凈化車間 |
空氣凈化工程-質量是制藥行業的生命線,而藥品生產質量管理規范(GMP)是保證藥品質量的法規,所有制藥企業都應該遵照GMP的規定進行實施。 我國GMP規范的基本要點包含對各級管理人員和技術人員配置;廠區、車間、公用工程等硬件設施;設備方面的硬件和管理軟件系統;衛生;原、輔、包裝材料、成品的質量要求及儲存規范;生產管理系統;生產管理和質量管理文件系統;質量管理系統;包裝材料和標簽、產品說明書等的管理和使用;銷售記錄;用戶意見處理和不良反應報告制度;定期自檢和衛生行政部門的監督檢查-山東康德萊凈化工程有限公司主要設計、安裝:生物、醫藥、食品、電子無塵凈化廠房和實驗室、手術室、恒溫恒濕凈化車間、空調新風機組等各種空氣凈化工程。 |
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凈化車間GMP目的: |
gmp凈化工程-防止不同藥物或其成份之間發生混雜;防止由其它藥物或其它物質帶來的交叉污染;防止差錯與計量傳遞和信息傳遞失真;防止遺漏任何生和檢驗步驟的事故發生;防止任意操作及不執行標準與低限投料等違章違法事故發生;制訂和實施GMP的主要目的是為了保護消費者的利益,保證人們用藥安全有效; |