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什么是GMP凈化車間

來源: 時間:2017-10-14 08:41:56 瀏覽次數:

     

什么是GMP凈化車間

             空氣凈化工程-質量是制藥行業的生命線,而藥品生產質量管理規范(GMP)是保證藥品質量的法規,所有制藥企業都應該遵照GMP的規定進行實施。 我國GMP規范的基本要點包含對各級管理人員和技術人員配置;廠區、車間、公用工程等硬件設施;設備方面的硬件和管理軟件系統;衛生;原、輔、包裝材料、成品的質量要求及儲存規范;生產管理系統;生產管理和質量管理文件系統;質量管理系統;包裝材料和標簽、產品說明書等的管理和使用;銷售記錄;用戶意見處理和不良反應報告制度;定期自檢和衛生行政部門的監督檢查-山東康德萊凈化工程有限公司主要設計、安裝:生物、醫藥、食品、電子無塵凈化廠房和實驗室、手術室、恒溫恒濕凈化車間、空調新風機組等各種空氣凈化工程。 
   公司生產各類凈化設備:主要有超凈工作臺、醫用工作臺、通風柜、消毒柜、不銹鋼傳遞窗、 
移動式紫外線殺菌車各類實驗臺及手術室配套設備等。 
   公司新風系統主要有:壁掛式、落地式、柜式等。 
   質量是企業賴以生存的基礎,公司將始終秉承“以誠為本,質量至上,銳意進取,注重個人成長” 的文化理念,并將其貫徹到每個工程的全過程。康德萊全體員工將以嚴謹的工作態度,完善的售后服務徹底消除您的后顧之憂


凈化車間GMP目的:

      gmp凈化工程-防止不同藥物或其成份之間發生混雜;防止由其它藥物或其它物質帶來的交叉污染;防止差錯與計量傳遞和信息傳遞失真;防止遺漏任何生和檢驗步驟的事故發生;防止任意操作及不執行標準與低限投料等違章違法事故發生;制訂和實施GMP的主要目的是為了保護消費者的利益,保證人們用藥安全有效;
同時也是為了保護藥品生產企業,使企業有法可依、有章可循;另外,實施GMP是政府和法律賦予制藥行業的責任,并且也是中國加入WTO之后,實行藥品質量保證制度的需要--因為藥品生產企業若未通過GMP認證,就可能被拒之于國際貿易的技術壁壘之外-山東康德萊凈化工程有限公司成立于2013年,多年致力于空調潔凈技術的開發與研究。主要從事于醫療行業、食品行業、藥品行業、電子行業的局部環境的無塵和無菌環境的設計、安裝和檢測等業務以及家庭和工作環境的新風凈化系統的集設計、制造、安裝、維護、保養于一體的大型專業工程設計安裝的專業凈化工程公司。 
    公司擁有大批凈化行業高端科研設計人員,同時還擁有多個技術精湛、工作經驗豐富的專業施工隊。 
    我們擁有建筑裝飾裝修專業資質貳級、環保工程專業承包資質叁級、電子與智能化安裝工程專業承包資質貳級,防水防腐保溫工程專業承包資質貳級;建筑機電安裝工程專業承包資質叁級資質;并通過了ISO9001質量體系認證,是山東省空氣凈化工程行業的龍頭企業。

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