實驗室認可咨詢依據:中國實驗室國家認可委員會的認可準則(等同于ISO / IEC-17025:2005)。
實驗室認可的目標:獲得中國實驗室國家認可委員會頒發的認可證書。
實驗室認可的咨詢準備時間:201X年X月開始至201X年X月完成。承擔實驗室認可咨詢單位:中國計量科學研究院。
方法和步驟:每個實驗室的咨詢準備活動總計三個階段,需要至少6個月的時間。
第一階段:
預計時間,每個實驗室需準備2.5個月。咨詢專家在現場的指導時間為3天左右。
1)介紹實驗室認可的基礎知識和實驗室認可的目的、意義、原則以及實驗室認可的目標;
2)講解、宣貫ISO/IEC -17025:2005國際標準,作全員培訓安排必要的學習討論;
3)指導分配質量職責;
4)指導編寫質量手冊和程序文件(提供手冊和程序等文件的模板和各類記錄表格);
5)審改質量手冊和程序文件;
6)建立文件和檔案控制體系;
7)建立檢測物品的管理體系;
8)建立儀器設備的檔案;
9)建立人員的技術檔案;
10)填寫實驗室認可的申請文件。
第二階段:
預計時間,每個實驗室需準備2.5個月。咨詢專家在現場的指導時間為3左右天。
1)確定作業指導書的內容;
2)對測量不確定度進行培訓,指導分析和評定專業測量不確定度;
3)制定檢測結果質量保證方案,指導開展能力驗證和比對;
4)對文件控制和檔案體系進行檢查;
5)對檢測物品的管理體系進行檢查;
6)論證技術有效性;
7)確定各類質量記錄,設計報告格式;
8)培訓內審員,安排內審員考試和取證;
9)遞交實驗室認可的申請;
10)對第二階段的問題進行整改。
第三階段:
預計時間,每個實驗室需準備1個月。咨詢專家在現場的指導時間為3左右天。
1)指導內審員對實驗室的質量體系安排全面的審核;
2)對能力驗證和比對結果進行評價;