作為針劑的共同點,都應屬于無菌藥品。其相關工藝要求的空氣潔凈度級別已在前面介紹過,這里只著重介紹作為無菌藥品的共同點——在灌封口都要求的局部百圾措施。實現局部百級有五種方式:大系統敞開式,小系統敞開式,層流罩敞開式,阻漏層等送風末端和小室封閉式。
藥廠潔凈室
(1)大系統凈化工程
在醫藥廠潔凈室中設一敞開式局部百級區,并將局部百級的送回風都納人大系統中。這樣做的優點是噪聲可以很小也不要單設機房,但由于局部百級風量大,使這種房間不是過冷就是過熱。這種藥廠潔凈室生產工序的產品往往具有特殊性,如有強的致敏性,所以納人大系統并不合適。如果一定要這樣做,最好使局部百級凈化工程靠近機房,這樣可以縮短大管徑送回風管的長度。
(2)小系統凈化工程
使該局部百級進回風自成獨立系統,這是常用的一種方法,可以解決風機壓頭、風量不匹配問題,但噪聲有可能仍較大。這種凈化工程方式又分為兩種情況:
①室內發熱發濕量很小.人很少,可讓新風負擔這一部分熱濕負荷.則只要給局部百級裝置進來凈化空調處理過的新風,其余太部分風量由單獨的風機循環。
②室內的余熱余濕量靠新風來消除還不夠,仍需要大系統相當的進風量。為了減低噪聲,風機除可以放在送風靜壓箱中。刪除在風機四周貼以吸聲材料外,如頂棚面積較大,也可將風機單獨設于風機箱中,遠離局部百級送風面,在風機箱和此后的進風管段上考慮消聲吸聲措施。