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GMP車間凈化工程

來源: 時間:2015-02-09 09:29:45 瀏覽次數:

 空氣潔凈技術是創造潔凈空氣環境的一門技術。20 世紀中后期, 空氣潔凈技術開始進入生物和醫藥行業。和普通產品不同,藥品是關乎人類健康的特殊產品,在生產過程中有著極為嚴格的要求。從原材料、生產過程、設備、軟件到人員操作都有著明確的規范。為防止生產中的藥品、包材受到污染,使得藥品生產的環境控制和規范生產達到藥品質量的要求,空氣潔凈技術必不可少。     隨著科學技術的進步,經濟的發展,人們對工作環境舒適度的要求越來越高,適宜的空氣環境是舒適工作環境的一個很重要因素。空氣的品質主要指:空氣的溫度,相對濕度以及空氣潔凈度。人們在一個舒適的工作環境中,不僅有利于自身的健康,而且能提高工作效率,保證產品質量。     因此對藥品潔凈生產車間空調系統設計有著重要意義,對車間進行潔凈空調系統,合理設計車間車間凈化系統,對整個醫療行業的發展有深遠的影響。  空調系統。無塵室是指將一定空間范圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除,并將室內之溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內,而所給予特別設計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化,其室內均能俱有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。       無塵室最主要之作用在于控制產品(如硅芯片等)所接觸之大氣的潔凈度日及溫濕度,使產品能在一個良好之環境空間中生產、制造,此空間我們稱之為無塵室。按照國際慣例,無塵凈化級別主要是根據每立方米空氣中粒子直徑大于劃分標準的粒子數量來規定。也就是說所謂無塵并非100%沒有一點灰塵,而是控制在一個非常微量的單位上。
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