醫院系統的潔凈室最先用于手術室,也就是我們現在據說的醫院手術凈化工程。開始它只是在矯形手術中獲得廣泛應用,國為矯形手術時間較長,易于引起感染。控制水平較理想的是使用手術臺附近的空氣潔凈度達到100級。一般建議使用頂部高效空氣過濾系統,它能覆蓋至少3M*3M的面積,從而將手術臺和人包括在內。
醫療潔凈室獲得應用的其它領域有分娩室、保育室、燒傷室、心臟病人護理單元等。最新進展之一是牙外科手術潔凈室的應用,它降低了在長期手術過程中醫務人員被感染的危險。
潔凈室作為醫院重要的功能分區之一,其工程質量直接影響到醫院的使用和對患者的治療。要提高醫院潔凈室的工程質量,必須從設計、施工和維護三方面同時重視。
醫院應用潔凈環境最廣泛的潔凈手術室,是用空氣潔凈技術 取代傳統的紫外線等手段對全過程實行污染控制的現代手術室。在潔凈手術室內,患者感染率可降低10倍以上,從而可以少用或不用會傷害患者免疫系統的抗生素。既要無塵又要無菌是潔凈手術室的特點。
醫院潔凈室包括手術室、產科、嬰幼兒病房(NICU)、ICU(重癥監護室)、燒傷病房及解剖室、凈化實驗室、人工透析室、標本室等,其工程質量與醫療質量有著直接而重要的關系。
手術區operating zone
需要特別保護的手術臺及其周圍區域。Ⅰ級手術室的手術區是指手術臺兩側邊至少各外推0.9m、兩端至少各外推0.4m后(包括手術臺)的區域;Ⅱ級手術室的手術區是指手術臺兩側邊至少各外推0.6m、兩端至少各外推0.4m后(包括手術臺)的區域;Ⅲ級手術室的手術區是指手術臺四邊至少各外推0.4m后(包括手術臺)的區域。Ⅳ級手術室不分手術區和周邊區。Ⅰ級眼科專用手術室手術區每邊不小于1.2m。
1. 周邊區surrounding zone
潔凈手術室內除去手術區以外的其他區域。
2.潔凈手術部用房分級
2.0.1 潔凈手術部用房分為四級,并以空氣潔凈度級別作為必要保障條件。在空態或靜態條件下,細菌濃度(沉降菌法濃度或浮游菌法濃度)和空氣潔凈度級別都必須符合劃級標準。
2.0.2 潔凈手術室的分級應符合表2.0.1-1的要求,潔凈輔助用房的分級應符合表2.0.2-2的要求。
表2.0.1-1 潔凈手術室分級
等級 |
手術室名稱 |
手術切口類別 |
適用手術提示 |
Ⅰ |
特別潔凈手術室 |
Ⅰ |
關節置換手術、器官移植手術及腦外科、心臟外科和眼科等手術中的無菌手術 |
Ⅱ |
標準潔凈手術室 |
Ⅰ |
胸外科、整形外科、泌尿外科、肝膽胰外科、骨外科和普通外科中的一類切口無菌手術 |
Ⅲ |
一般潔凈手術室 |
Ⅱ |
普通外科(除去一類切口手術)、婦產科等手術 |
Ⅳ |
準潔凈手術室 |
Ⅲ |
肛腸外科及污染類等手術 |
表2.0.2-2 主要潔凈輔助用房分級
等級 |
用房名稱 |
Ⅰ |
需要無菌操作的特殊實驗室 |
Ⅱ |
體外循環灌注準備室 |
Ⅲ |
刷手間;消毒準備室;預麻室;一次性物品、無菌敷料及器械與精密儀器的存放室;護士站;潔凈走廊;重癥護理單元(ICU) |
Ⅳ |
恢復(麻醉蘇醒)室與更衣室(二更);清潔走廊 |
2.0.3 潔凈手術室的等級標準的指標應符合表2.0.3-1的要求,主要潔凈輔助用房的等級標準的指標應符合表2.0.3-2的要求。
表2.0.3-1 潔凈手術室的等級標準(空態或靜態)
等級 |
手術室名稱 |
沉降法(浮游法)細菌最大平均濃度 |
表面最大染菌密度(個/cm2) |
空氣潔凈度級別 |
||
手術區 |
周邊區 |
手術區 |
周邊區 |
|||
Ⅰ |
特別潔凈手術室 |
0.2個/30min·φ90皿(5個/m3) |
0.4個/30min·φ90皿(10個/m3) |
5 |
100級 |
1000級 |
Ⅱ |
標準潔凈手術室 |
0.75個/30min·φ90皿(25個/m3) |
1.5個/30min·φ90皿(50個/m3) |
5 |
1000級 |
10000級 |
Ⅲ |
一般潔凈手術室 |
2個/30min·φ90皿(75個/m3) |
4個/30min·φ90皿(150個/m3) |
5 |
10000級 |
100000級 |
Ⅳ |
準潔凈手術室 |
5個/30min·φ90皿(175個/m3) |
5 |
300000級 |
注:1.浮游法的細菌最大平均濃度采用括號內數值。細菌濃度是直接所測的結果,不是沉降法和浮游法互相換算的結果。
2.Ⅰ級眼科專用手術室周邊區按10000級要求。
表2.0.3-2 潔凈輔助用房的等級標準(空態或靜態)
等級 |
沉降法(浮游法)細菌最大平均濃度 |
表面最大染菌密度(個/cm2) |
空氣潔凈度級別 |
Ⅰ |
局部:0.2個/30min·φ90皿(5個/m3) 其他區域0.4個/30min·φ90皿(10個/m3) |
5 |
局部100級 其他區域1000級 |
Ⅱ |
1.5個/30min·φ90皿(50個/m3) |
5 |
10000級 |
Ⅲ |
4個/30min·φ90皿(150個/m3) |
5 |
100000級 |
Ⅳ |
5個/30min·φ90皿(175個/m3) |
5 |
300000級 |
注:浮游法的細菌最大平均濃度采用括號內數值。細菌濃度是直接所測的結果,不是沉降法和浮游法互相換算的結果。
2.0.4 根據需要與有關標準的規定,非潔凈輔助用房應設置在潔凈手術部的非潔凈區。
2.0.5 當進行傳染性疾病手術或為傳染病患者進行手術時,應遵循傳染病管理辦法,同時應建立負壓潔凈手術室,或采用正負壓轉換形式的潔凈手術室。
3 潔凈手術部用房的技術指標
3.0.1 潔凈手術部的各類潔凈用房除細菌濃度(沉降菌法濃度或浮游菌法濃度)和潔凈度級別應符合相應等級的要求外,主要技術指標還應符合表3.0.1的規定。
3.0.2 潔凈手術部各類潔凈用房技術指標的選用應符合下列原則:
1 相互連通的不同潔凈度級別的潔凈室之間,潔凈度高的用房應對潔凈度低的用房保持相對正壓。最大靜壓差不應大于30Pa,不應因壓差而產生哨音。
2 相互連通的相同潔凈度級別的潔凈室之間,應按要求或按保持由內向外的氣流方向,在兩室之間保持略大于0的壓差。
3 為防止有害氣體外溢,預麻醉室或有嚴重污染的房間對相通的相鄰房間應保持負壓。
4 潔凈區對與其相通的非潔凈區應保持不小于10Pa的正壓。
5 潔凈區對室外或對與室外直接相通的區域應保持不小于15Pa的正壓。
6 潔凈手術室手術區(含Ⅰ級潔凈輔助用房局部100級區)工作面高度截面平均風速和潔凈手術室換氣次數,是保證要求的潔凈度并在運行中不超過規定的自凈時間,所必須滿足的指標。
7 眼科手術室的工作面高度截面平均風速比其他手術室宜降低1/3。
8 與手術室直接連通房間的溫濕度與手術室的要求相同。
9 對技術指標的項目、數值、精度等有特殊要求的房間,應按實際要求設計,但不應低于表3.0.1的標準。
10 表3.0.1中未列出名稱的房間可參照用途相近的房間確定其指標數值。