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醫用氣體的質量要求有哪些

來源: 時間:2024-03-09 15:55:35 瀏覽次數:

醫用氣體的質量要求
醫用空氣和真空通常是在醫院生產制造;氧氣的供應主要是靠外購液氧作為原料,在醫院的液氧罐進行氣化后,進入管道供應;其余氣體和瓶氧均是依靠外購成品氣來保障醫療使用,所以這里對醫醫院專項工程建設
用氣體的質量要求不逐一詳細介紹,僅對醫用氧氣和醫用壓縮空氣的質量詳細介紹。
1.醫用氧氣醫用氧氣的質量要求和鑒別、檢查方法在CB8982-2009《醫用及航空呼吸用氧》和《中國藥象2010》(第二部p.818)中均有詳細介紹。在CB8982-2009《醫用及航空呼吸用氧》中,對醫用餐氣
的要求是:
氧(0,)含量≥99.5%(體積分數):水(露點)≤-43℃; C0≤5ppm; CO,≤100ppm;無異味;
總烴含量≤60ppm;粒度≤100μm;粒度含量≤1mg/m。
2.醫用壓縮空氣
《中國藥典》未對醫用壓縮空氣作要求,但在發達國家,對醫用壓縮空氣的質量要求還是比較嚴格的,查閱英國的HTM02-01,該規范在表30中列舉了《歐洲藥典》對醫用氣體的質量要求,其中對醫用空氣的要求是:
油≤0.1mg/m;
水≤0.05mg/L(大氣露點-46℃); C0 ≤5mg/m'(5ppm v/v); C0:≤900mg/m'(500ppm v/v): NO 和 NO,≤2ppm v/v; SO: ≤1ppm v/v;無味。
需注意的是:醫用空氣的露點是一項重要指標,露點高了,在管道中易產生冷凝水,局部聚集后,造成管道阻力加大,供氣能力下降;冷凝水也會對終端所連接的設備(如呼吸機等)造成不利;另外,管道如果有露天鋪設的情況,管道內的冷凝水在冬天會結冰,造成管道堵塞,俗稱“冰堵”。
(四)醫用氣體的標識和顏色
醫用氣體管道很多,為方便辨識,防止誤操作,很多規范均要求:醫用氣體管道、閥門、終端組件、軟管組件和壓力指示儀表等,均應有耐久、清晰、易識別的標識。醫用氣體標識的方法應為金屬標記、模版印刷、蓋印和黏著性標志。施工中宜采用黏著性標志。
醫用氣體標識時可以采用文字標識和顏色標識,參見表2-11-2。醫用氣體的標識和顏色對耐久性有要求,其耐久性試驗的方法:在環境溫度下,用手反復摩擦標識和顏色標記,首先用蒸餾水浸濕的抹布擦拭15s,然后用酒精浸濕后擦拭15s,再用異丙醇浸濕擦拭15s,標記應仍然是清晰可識別的。

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