無菌室平面規劃要點
以CEIDI西遞總包承建的某醫學檢驗產品中試基地無菌實驗室為例。為了滿足無菌要求,CEIDI西遞在規劃無菌室時,入口避開了走廊,設在細菌檢驗操作室內。無菌室與操作室用兩道緩沖間隔開,且兩室之間設有雙層窗構成小通道。無菌實驗室入口處需分別設有人員和物料的凈化設施,比如洗手設施和更衣室。
無菌室暖通及照明要點
無菌實驗室溫度控制在15~27℃之間,濕度控制在50%以下為宜。無菌實驗室需安裝有效的通風設備,使空氣流向從清潔區域流向非清潔區域。采用機械通風時,換氣量應大于3次/小時。
在無菌室內,CEIDI西遞每3平米就安裝了一盞30w紫外燈,以達到殺菌作用。除了紫外燈,無菌室還可采用薰蒸和噴霧這兩種方法來滅菌消毒。無菌室使用較長時間或者污染較嚴重時,可采用薰蒸,這是徹底滅菌的措施;噴霧和紫外線滅菌則是在每次使用無菌室前進行,正常來說,紫外線燈照射30~60min就能達到很好的殺菌效果。
上海灣區生物醫藥港微生物無菌實驗室裝修要點解析
無菌室只有保持一個相對無菌的環境,才能對某種特定的已知微生物進行研究,為樣品提供保護,保證實驗結果的準確性乃至實驗人員的生命安全。所以控菌能力和控菌穩定性是無菌室的核心驗收指標,業內通行的驗收標準為100級潔凈區平板雜菌數平均不得超過1個菌落,10000級潔凈室平均不得超過3個菌落,如超過限度,需要對微生物無菌實驗室進行徹底消毒直至重復檢查合乎要求為止。