空氣凈化是制藥廠GMP認證的重要環節,GMP凈化車間可以看作是由處理空氣的凈化空調設備(空調機組)系統、輸送空氣的風管系統和用來進行生產的潔凈環境空間———潔凈室三大部分所構成。今天康德萊凈化說說凈化空調機組在GMP凈化車間中各段的結構和功能。
下面對這三部分的結構、作用做如下分析、介紹和總結。
目前,大多數GMP凈化車間采用的凈化空調設備是組合式臥式空調機組。它一般是在工程現場安裝,是一種冷彎槽形框架裝配式結構,護板采用厚度為50mm的輕質聚苯泡沫隔熱夾芯彩鋼板,所有組合部位均鋪設自粘密封墊。該機組結構新穎、外形美觀、重量輕、剛性強、防銹、耐腐、密封、保濕性能好。
空調單元通常分為新鮮空氣回流部分,GMP凈化車間中,初級效果過濾器部分,表面冷卻部分,加熱部分,鼓風機部分,中間部分,中效過濾器部分,加濕部分和出風口部分9個階段。各段的結構和功能可概括如下:
1)新風回風段:從外部用濾布過濾補充的新鮮空氣,然后需要從GMP凈化車間再次凈化的回流空氣混合起來,以便再次凈化后送回潔凈室。
2)初效過濾段:來自新鮮空氣回流部分的空氣首次用初效袋式濾布過濾,以濾出較大的灰塵顆粒(>5μm)。GMP凈化車間中,一般指標為:大氣塵計數效率(>5μm)60%~80%、濾料濾速0.2 ms、初終阻力60~120 Pa。
3)表冷段:對來自主過濾器部分的空氣進行冷卻和除濕,以便潔凈室在夏天可以保持合適的溫度和濕度,一般指標為:溫度20℃~26℃、相對濕度為45%~65%。結構形式為銅管套鋁片。空調冷媒一般為7℃冷水,由制冷機組供給。
4)加熱段:冬季,將來自主過濾器部分的空氣加熱以將GMP凈化車間保持在合適的溫度(20°C至26°C)。結構形式多為鋼鋁復合管。空調熱媒一般為0.2 MPa的飽和蒸汽,由室外蒸汽減壓后供給。
5)送風機段:為向潔凈室送風提供動力。它決定著供給潔凈室的總風量。
6)中間段:一般內置臭氧發生器,以便對整個凈化空調系統進行消毒。
7)中效過濾段:用中效袋式過濾器對中間部分的空氣進行重新過濾,以去除初次作用時泄漏出的較小灰塵顆粒(>1μm)過濾掉。GMP凈化車間中,一般指標為:大氣塵計數效率(>1μm)50%~70%,濾料濾速0.2 m s,初終阻力60~120 Pa。
8)加濕段:對中等效率區域的空氣進行加濕,以使潔凈室在冬天可以保持適當的濕度(45%?65%)。
GMP凈化車間中,一般采用干蒸汽加濕器,加濕蒸汽為0.2 MPa的飽和蒸汽,由室外蒸汽減壓后供給。外界空氣在空調機單位內經凈化處理,然后進行降溫除濕或加溫加濕處理后最終由此通過送風管道送入GMP凈化車間各潔凈室。