人類醫療方式在近現代科技的催化下發生了翻天覆地的變化。其中,科學的生物制藥技術對于治療治病、提升生活質量發揮著重大的作用。藥品和人類健康息息相關,生產環節的高標準也就理所當然。生物制藥車間凈化工程,滿足了醫藥生產對環境的嚴苛要求,保障藥品質量。生物制藥企業要求GMP的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產環境、工藝、運行和管理體系,消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產出高品質的、衛生安全的藥物產品。生物制藥凈化車間主要有三大作用:
1、凈化車間能保證藥品不受微生物污染
懸浮在空氣中的微生大都依附在塵埃粒子表面,若不除塵控制微生物粒子,藥品的質量就難保證。特別是靜脈注射的藥品,對于生產環境的要求更高。另外,藥品生產過程中會產生各種粉塵,必須除去這些粉塵防止藥物的交叉污染和污染大氣環境。
2、凈化車間為工作人員提供健康的工作環境
凈化車間能調節控制空氣至合適的溫度和濕度,為生產人員提供舒適的生產勞動環境,也是藥品生產質量保證的需要。
3.防治大氣污染
隨著人們環保意識的增強,環境質量標準一再提高,藥品成產過程中會產生各種粉塵,如果直接排入大氣中,不但會污染大氣,而且也不符合國家環境保護標準。
在醫藥生產領域,不僅生物制藥需要嚴格的生產環境和凈化空間,普通藥品生產企業也已經完成了大多數的凈化車間改造。在未來,所有醫藥生產車間都要嚴格按照國家的相關規定對生產環境進行改造和升級。
生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術就是保證GMP成功實施的的主要手段之一。根據GMP規范潔凈廠房設計的實質是美觀清潔,防止產品污染及質量變化。因此凈化車間室內裝修中的門窗設計,地面、墻面、吊頂的設計與一般廠房不同。