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壓差控制法規要求

來源: 時間:2018-08-14 08:38:15 瀏覽次數:

壓差控制法規要求 

    2010版GMP認證對于潔凈車間的壓差要求:潔凈區與非潔凈區之間、不同等級潔凈區之間的壓差應不低于10帕斯卡,相同潔凈度等級不同功能的操作間之間應保持適當的壓差梯度,以防止污染和交叉污染。藥品2010版GMP無菌藥品附錄第三十四條規定“應當在壓差十分重要的相鄰級別區之間安裝壓差表”。 

 

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